Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Viale Ortles, 12 - Milano Codice Pratica: N1B/2024/350 Medicinale: SOPULMIN 40mg/3ml soluzione da nebulizzare 10 fiale AIC 025533213 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Variazione IB - B.II.b.5.z) Cambio in un in-process test (leak test): spostamento e cambio metodo. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il procuratore dott.ssa Rosanna Zancani TX24ADD4675