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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Specialita' medicinale: FOLIFILL Confezione e codice AIC: tutte le confezioni autorizzate 040627 Titolare AIC: Italfarmaco S.p.A. Codice Pratica: N1B/2024/207 Tipologia variazione: Variazione singola di tipo IB n. B.I.b.2.e): Modifica nella procedura di prova di un principio attivo - Altre modifiche in una procedura di prova - Aggiunta di un metodo gas cromatografico alternativo per la determinazione del solvente residuo (acetone) sul principio attivo fornito dal produttore autorizzato DSM Nutritional Products Ltd. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Il direttore degli affari regolatori dott. Mario Mangrella TX24ADD4773