Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 
 

  Titolare AIC: Aristo Pharma GmbH 
  Specialita' medicinale: DUTASTERIDE ARISTO 
  Codice farmaco: 045117 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice pratica: C1A/2024/1080 (NL/H/5658/001/IA/016/G) 
  Tipo  di  variazione:  grouping  di  variazioni:   tipo   IAin   n.
B.II.b.1.a) - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario; tipo
IAin n. B.II.b.1.b) Aggiunta di un sito di confezionamento  primario;
tipo IAin n. B.II.b.2.c.1) - Aggiunta di un fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti - Esclusi il  controllo  dei  lotti/le  prove;
tipo IAin n. B.II.b.2.c.2) - Aggiunta di un fabbricante  responsabile
del rilascio dei lotti - Compresi il controllo dei lotti/le prove. 
  Sia i lotti gia' prodotti alla data di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione  che  i  lotti
prodotti entro  sei  mesi  dalla  stessa  data  di  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana  della  variazione,  non
recanti  le  modifiche  autorizzate,  possono  essere  mantenuti   in
commercio fino alla data  di  scadenza  del  medicinale  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Valeria Picece 

 
TX24ADD4926