SANDOZ GMBH

Rappresentante per l'Italia: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 -
21040 Origgio (VA)

Sandoz GmbH
Sede: Biochemiestrasse, 10 A - 6250 Kundl, Austria

(GU Parte Seconda n.51 del 2-5-2024)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento  1234/2008/CE  e
                               s.m.i. 
 

  Medicinale: FLUOXETINA SANDOZ GMBH 20 mg capsule rigide 
  AIC 033569, Confezioni: tutte 
  Titolare AIC: Sandoz GmbH 
  Codice pratica: N1A/2024/224 
  Var. Tipo: IAin B.III.1.a) 3: presentazione di  un  Certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea della sostanza attiva  Fluoxetina
cloroidrato da parte del nuovo fornitore. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della  Repubblica  Italiana  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX24ADD4938
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.