Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Codice pratica: N1A/2024/217 
  Titolare: Ipsen  S.p.A  Via  Del  Bosco  Rinnovato,  6  Milanofiori
Nord-Palazzo U7 20057 Assago (MI) 
  Specialita' medicinale: DYSPORT 500U 
  AIC n. 028362022 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento   (CE)   1234/2008
Variazione IAIN: B.V.a.1.d - inclusione di un Master File del  plasma
aggiornato  (PMF   Certificate   EMEA/H/PMF/000002/04/AU/039/G)   per
l'Albumina sierica umana usata come eccipiente. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. Decorrenza  modifica:  dal  giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U.R.I. 

                           Un procuratore 
                           Daniela Teriaca 

 
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