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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Codice pratica: N1A/2024/280 Specialita' medicinale: CAREXIDIL soluzione cutanea Confezioni: 037291046- 085-097-109. Titolare AIC: Difa Cooper SpA. Tipologia variazione: variazione tipo IA. Tipo di modifica: B.III.1.a.2. aggiornamento di un CEP da parte di un fornitore gia' autorizzato Flamma SpA da CEP R1-CEP 2002-212-Rev05 a CEP R1-CEP 2002-212-Rev06. Codice Pratica: N1B/2024/402 Specialita' medicinale: CAREXIDIL soluzione cutanea Confezioni: 037291046- 085-097-109. Titolare AIC: Difa Cooper SpA. Tipologia variazione: variazione tipo IB grouping consistente in una variazione tipo IA. Tipo di modifica: B.III.1.a.3. nuovo CEP presentato da un nuovo fabbricante Olon S.p.A. R1-CEP 1996-003 Rev 09; una variazione di tipo IB. Tipo di modifica: B.I.d.1.a.4 introduzione di un retest period di 60 mesi. Codice pratica: C1B/2023/2851 Specialita' medicinale: CARETOPIC 2.275 mg/ml spray cutaneo, soluzione Confezioni AIC n. 049013 Titolare AIC: Difa Cooper SpA. Proc DE/H/6478/001/IB/008. Tipo di modifica: IB C.I.11.z) Submission of updated Risk Management Plan (RMP) according to the commitment agreed before start of Repeat Use Procedure DE/H/6478/001/E/002. Codice pratica: C1B/2023/3016 Specialita' medicinale: CARETOPIC 2.275 mg/ml spray cutaneo, soluzione Confezioni AIC n. 049013 Titolare AIC: Difa Cooper SpA. Proc DE/H/6478/001/IB/009. Tipo di modifica: IB C.I.z - Update of the name of the medicinal products in section 6 of the package leaflet. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il direttore generale dott. Stefano Fatelli TX24ADD4843