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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Codice pratica: N1B/2024/121 Specialita' Medicinali: UMAN SERUM (AIC 021112040) Specialita' Medicinali: UMAN ALBUMIN 5 GR 100ml (AIC 021111051) Specialita' Medicinali: ALBITAL (AIC 022515 tutte le confezioni autorizzate) Tipologia di variazione: Variazione di tipo IB Tipo di modifica: B.I.b.2 Modifica nella procedura di test per sostanza attiva o materiale di partenza/reagente/intermedio usato nel processo produttivo della sostanza attiva e) altri cambi ad una procedura di test (inclusa sostituzione o aggiunta) per sostanza attiva o materiale di partenza/reagente/intermedio. Modifica apportata: Aggiunta di un nuovo kit per la determinazione quantitativa dei citrati su sostanza attiva. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Louise Pedreschi TX24ADD4963