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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: STILLA DECONGESTIONANTE Confezioni e n. di A.I.C.: 015001 (tutte le confezioni) Codice Pratica: N1B/2024/370 Modifica apportata: Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di variazioni: Var. IA B.I.a1 f) aggiunta di un nuovo sito in cui avviene il controllo dei lotti della sostanza attiva; Var. IB B.I.b.2.e) modifica nella procedura di prova della sostanza attiva; 3 Var. IA B.I.b.1.c) e una Var. IB B.I.b.1.c) aggiunta di nuovi parametri di specifica con i rispettivi metodi di prova. Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U.R.I. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Cesare Costa TX24ADD4977