Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2024/401 
  Medicinale: ARGOTONE 1%+0.9% gocce nasali, soluzione 
  Codice AIC: 003950019 
  Tipologia  variazione  oggetto  della  modifica:  grouping   di   5
variazioni di Tipo IB: 2 variazioni di tipo IA B.II.e.7.a (Art.5) per
eliminazione dell'informazione non necessaria relativa  ai  nomi  dei
fornitori dei due componenti del  packaging  primario;  3  variazioni
riclassificate a Tipo IB B.II.e.2.c  per  soppressione  di  parametri
obsoleti  dalle  specifiche  dei   componenti   del   confezionamento
primario. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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