Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                      del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale ADDAMEL  N  7,7mg/10ml  concentrato  per  soluzione  per
infusione 
  Numero di AIC 029231038. Pratica N1A/2024/272. 
  Raggruppamento di variazioni IA B.II.d.2.a modifica minore  ad  una
procedura di test approvata per il prodotto finito:  ICP-OES  per  la
determinazione degli oligoelementi e dello iodio. 
  Medicinale PEDITRACE concentrato per soluzione per infusione 
  Numero di AIC 029284015. Pratica N1A/2024/273. 
  Var. IA  B.II.d.2.a  modifica  minore  ad  una  procedura  di  test
approvata per il prodotto finito: ICP-OES per la determinazione degli
oligoelementi. 
  Medicinale  GLYCOPHOS  6g/20ml  concentrato   per   soluzione   per
infusione 
  Numero di AIC 049394012. Pratica N1A/2024/277. 
  Var. IA  B.II.d.2.a  modifica  minore  ad  una  procedura  di  test
approvata per il prodotto finito: ICP-OES per la  determinazione  del
fosforo. 
  I lotti  gia'  prodotti  alla  data  della  presente  pubblicazione
possono essere commercializzati fino alla naturale scadenza  indicata
in etichetta. 

                     Regulatory Affairs Manager 
                     dott.ssa Chiara Dall'Aglio 

 
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