Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                del regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi n. 8  -  27010  Valle
Salimbene (PV) 
  Codice pratica n. N1A/2024/344 
  Medicinale: NEO CYTAMEN 
  Confezioni e numeri AIC: "1000 µg/2,5 ml  soluzione  iniettabile  e
per uso orale" 6 fiale da 2,5 ml - AIC 019969029. 
  Modifica apportata: 
  - variazione tipo IA B.III.1.a).2 - presentazione di un certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea  per  una  sostanza
attiva  (idrossocobalamina)  -  presentazione   di   un   certificato
aggiornato di conformita' alla Farmacopea Europea  (CEP  2001-437-Rev
07) di un produttore gia' approvato (Euroapi France). 
  Decorrenza della modifica: 22 febbraio 2024. 
  Codice pratica n. N1B/2024/267 
  Medicinale: CORTISON CHEMICETINA 
  Confezioni e numeri AIC: "0,5% + 1% unguento oftalmico" tubo da 3 g
- AIC 010495048. 
  Modifica apportata: variazione  tipo  IB  B.II.f.1.b)1  -  modifica
della durata di conservazione del prodotto finito.  Estensione  della
shelf-life del prodotto finito da 24 a 36 mesi. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U.R.I. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                            Matteo Manera 

 
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