Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
          sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA  25  agosto  2011  e  s.m.i,  si
informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica: 
  Titolare AIC: Biopharma S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: CEFTAZIDIMA BIOPHARMA 
  Confezione: 036012 (tutte le confezioni autorizzate) 
  Codice Pratica: N1A/2024/258 
  Tipologia variazione: B.III.1.a.2 Tipo IA 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  Conformita'
alla Farmacopea  Europea  R1-CEP  2010-096-Rev.04  per  il  principio
attivo Ceftazidima pentaidrata con  sodio  carbonato  del  produttore
gia' approvato Hanmi Fine Chemical CO.,LTD. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        ing. Ernesto Orofino 

 
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