Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
             del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Alfasigma S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2024/344 
  Specialita' medicinale: CARNITENE 
  Confezioni e numeri di AIC: 018610 (tutte le confezioni) 
  Tipologia variazione e modifica apportata: Var. B.I.a.1.a  Tipo  IB
upgraded (in quanto e' trascorso  piu'  di  un  anno  dalla  data  di
implementazione) - Modifica del sito  di  produzione  utilizzato  dal
fornitore Chengda Pharmaceuticals Co., LTD per  la  produzione  dello
Starting Material [ref. Levocarnitine's  ASMF,  prodotto  da  Biosint
S.p.A. a partire da L-Carnitine Nitrile Hydrochloride (sintesi LCN)].
Decorrenza della modifica: 24/07/2020. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  G.U.R.I.
possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Marina Barretta 

 
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