Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: Dompe' farmaceutici S.p.A. 
  Codice pratica: N1B/2024/339 
  Medicinale e codice  AIC:  ARTROSILENE  320  mg  capsule  rigide  a
rilascio prolungato AIC 024022129 
  Tipologia variazione e modifica apportata: grouping  di  variazioni
di tipo  IB:  variazione  IA  B.III.1.b.2  per  notificare  il  nuovo
Certificato di Conformita' alla Farmacopea  Europea  (TSE-CEP  R1-CEP
2008-048-Rev 00) presentato da nuovo  fabbricante  (Pioneer  Jellice)
per l'eccipiente gelatina utilizzata per la produzione delle  capsule
del produttore gia' autorizzato CAPSUGEL;  variazione  IB  B.II.c.2.a
per notificare cambi minori di procedura di  analisi  dell'eccipiente
gelatina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        Giuseppina Vicaretti 

 
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