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Errata corrige
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Modifica secondaria di un' autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e successivi emendamenti Codice Pratica: N1A/2024/19 Specialita' Medicinale HELICOKIT (AIC 034837) 37,5 mg compressa 40 compresse (20 test) AIC 034837043 37,5 mg compresse 2 compresse AIC 034837031 75 mg compressa solubile 1 compressa + kit analisi AIC 034837017 75 mg compresse solubili 18 compresse AIC 034837029 Titolare AIC: ITC Farma S.r.l. - via P.L. Nervi 164- 04100 Latina (LT) - Italia Tipologia variazione: tipo IAIN A.5 Tipo di Modifica: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante/importatore del prodotto finito (compreso rilascio lotti e siti di controllo qualita') a) Attivita' per le quali il fabbricante/importatore e' responsabile, compreso il rilascio lotti. Modifica Apportata: da ITC Farma S.r.l. Via Pontina 5, Km 29 00071 Pomezia (RM) a ITC Production S.r.l. Via Pontina, Km 29 00071 Pomezia (RM). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U.R.I. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Un procuratore Sara Cavalieri TX24ADD5000