Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
           del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare:  Istituto   Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   SpA.
Specialita'  medicinale:  Specialita'  medicinale:  CEFOTAXIME   IBI.
Confezione e numero di A.I.C.: 
    1 g/4 ml polv. e  solv.  per  sol.  Iniett.  per  uso  IM  -  AIC
035118013 
    1 g polvere per soluzione iniettabile - AIC 035118025 
    1 g/4 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile  -  AIC
035118052 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  CE  n.  1234/2008:
Codice pratica: N1A/2017/1232 
    Var. B.II.f.1.e - Change to an approved stability protocol 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TU17ADD7412