Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del  Regolamento  1234/2008/CE,  come  modificato   dal   Regolamento
712/2012/UE, e in applicazione del comma 1 bis dell'art.  35  del  D.
                            Lgs 219/2006. 
 

  Titolare A.I.C.: NOOS S.r.l, via Campello sul Clitunno, 34 - 00181,
Roma 
  Medicinale: PLACATUS - AIC 028626. 
  Confezioni: 024 - gocce 1% - flacone 30 ml;  012  -  sciroppo  0,1%
flacone 200 ml 
  Codice pratica: N1B/2017/915 - var.  IB,  B.II.d.1  Change  in  the
specification parameters and/or limits of  the  finished  product  g)
Addition  or  replacement  (excluding  biological  or   immunological
product) of a specification parameter  with  its  corresponding  test
method as a result of a safety or quality issue. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                          Giancarlo Moretti 

 
TX17ADD7478