Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del
Regolamento n. 1234/2008/CE
Titolare: Zentiva Italia S.r.l.
Medicinale: AZITROMICINA ZENTIVA 500 mg compresse rivestite con
film
Confezione e Numero di AIC:
3 compresse - AIC n. 038667022
Codice Pratica N1A/2017/1322 - raggruppamento di variazioni
composto da:
- Tipo IA n. B.II.e.2.c) soppressione di un parametro di specifica
non significativo (eliminazione determinazione larghezza del foglio
in PVC);
- Tipo IA n. B.II.e.2.c) soppressione di un parametro di specifica
non significativo (eliminazione determinazione larghezza del foglio
in Al).
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
Un procuratore speciale
dott.ssa Daniela Lecchi
TX17ADD7509