Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CLARITROMICINA  ZENTIVA  250  mg  e  500  mg  compresse
rivestite con film 
  Confezione e Numero di A.I.C.: Tutte - AIC n. 039820 
  Codice Pratica C1B/2016/716 - Procedura n. PT/H/0220/001-002/IB/008
- variazione Tipo IB n. B.III.1a)2.: presentazione di un  certificato
di conformita' alla farmacopea, certificato  aggiornato  (da:  R0-CEP
2009-134-Rev  02  a:  R0-CEP  2009-134-Rev  03)  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (HEC PHARM CO., LTD. Cina). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD7510