Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                 Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale:  TRAVOPROST   ZENTIVA   40   microgrammi/ml   collirio,
soluzione 
  Confezioni e Numero A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate  -  AIC
n. 045143 
  Codice pratica C1A/2017/964 -  procedura  n.  DK/H/2287/IA/003/G  -
raggruppamento di variazioni composto da: 
  - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) - aggiutna  di  un  sito  di  produzione
responsabile per il confezionamento secodnario  del  prodotto  finito
(PB Beltracchii S.r.l.  -  Via  S.  Erasmo,  6  -  20027  Rescaldina,
Milano). 
  - Tipo IA n. A.7 eliminazione di un sito di produzione responsabile
per il confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti del
prodotto finito (Zentiva k.s. - Repubblica Ceca). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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