Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: DELORAZEPAM ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 039286 - in tutte  le  confezioni  e
presentazioni autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2017/1307 
  Modifica   di   Tipo   IB,   categoria   B.II.d.1.c),   consistente
nell'aggiunta del test delle impurezze, come richiesto dal commitment
AIFA post rinnovo AIC. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal  giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD7527