Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE  e  s.m.i.  e  del  Decreto  Legislativo  29
                        dicembre 2007 n. 274. 
 

  Medicinale: DOXOFILLINA ABC 
  Confezione e numero di A.I.C.: 400 mg compresse- 20  compresse  AIC
033876018, 200 mg granulato per soluzione  orale  -  20  bustine  AIC
033876032 
  Codice pratica: N1B/2017/1339 
  Medicinale: ANSIMAR 
  Confezione e numero di A.I.C.:400 mg compresse-  20  compresse  AIC
02547414,200  mg  polvere  per  soluzione  orale  -  20  bustine  AIC
02547438, 20 mg/ml sciroppo-flacone da 200 ml AIC 033876044 
  Codice pratica: N1B/2017/1338 
  Modifica di Tipo IB, categoria A.7,  consistente  nell'eliminazione
del sito di produzione del principio  attivo  Kores  (india)  Ltd,  a
seguito del Rapid Alert dell'11/05/2017  "Statement  "non  compliance
GMP". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX17ADD7528