BRACCO IMAGING S.P.A.
Sede: via E. Folli, 50 - Milano
Codice Fiscale: 07785990156

(GU Parte Seconda n.107 del 12-9-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi  del  D.Lgs.  n.  219/2006  e  s.m.i.  e  del  Regolamento   n.
                            1234/2008/CE 
 

  Tipo  di  modifica:  Modifica  minore  processo  produzione   della
sostanza attiva 
  Codice Pratica: N1A/2017/1803 
  Medicinale: GASTROMIRO, 61,2% Soluzione 
  Codice Farmaco: 026899017, 026899029, 026899031 
  Tipologia  variazione:  Tipo  1   A   B.I.a.2:   Changes   in   the
manufacturing process of the active substance. a) Minor change in the
manufacturing process of the active substance, Iopamidolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott.ssa Anna Fasola 

 
TX17ADD9238
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato