Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del 
 farmaco, Ufficio procedure comunitarie del 10 gennaio 2007). 
 
      Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.a., via 
 Zambeletti s.n.c. Baranzate (MI). 
      Specialita' medicinale: NIQUITIN CQ relativamente alle 
 confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a 
 seguito di procedura di mutuo riconoscimento. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 presa d'atto UPC/I/5514/2007, procedura di mutuo riconoscimento 
 UK/H/0287/1-3/IB/040: n. 7.c Sostituzione aggiunta di un sito di 
 produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del 
 rilascio dei lotti e conseguente 7.b.2 sostituzione o aggiunta di un 
 sito di imballaggio primario: Alza Ireland Ltd Cahir Road, Cashel, 
 Co. Tipperary, lreland. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: Alessandra Canali.
M-275 (A pagamento).