GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

(GU Parte Seconda n.63 del 29-5-2010) 

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: SERETIDE POLVERE PER INALAZIONE 50  MCG/100
MCG, 50 MCG/250 MCG, 50 MCG/500 MCG 
  Codice   confezioni:   034371043/M,    034371029/M,    034371031/M,
034371070/M,  034371056/M,  034371068/M,  034371017/M,   034371082/M,
034371094/M 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice      Pratica:      C1B/2010/2058      (Proc.      Europea:
SE/H/169/1-3/IB/058) Variazione Tipo  IB  C.I.3:  Modifica  stampati.
Aggiornamento del Riassunto delle  Caratteristiche  del  Prodotto  al
paragrafo   4.8   a   seguito   di   valutazione   dello   PSUR   per
salmeterolo/fluticasone propionato. E' autorizzata la modifica  degli
stampati  richiesta  (paragrafo  4.8  del  RCP)  relativamente   alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T10ADD6693
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato