Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLOGOFENAC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    100  mg  capsule  rigide  a  rilascio  prolungato  -  A.I.C.   n.
025536020. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2010/5327-Grouping of variations IAIN B.II.b.1.a
+  IAIN  B.II.b.1.b  +  IAIN  B.II.b.2.b.1:  «Aggiunta  del  sito  di
fabbricazione  del  prodotto  finito,   A.   Menarini   Manufacturing
Logistics &  Services  S.r.l.,  sito  in  Campo  di  Pile  (AQ)  come
responsabile del confezionamento secondario, primario, e del rilascio
dei lotti»; 
    Cod. pratica N1A/2010/5328 - Var. IA B.II.b.2.a: «Aggiunta di  un
sito di fabbricazione del prodotto finito in cui vengono effettuati i
controlli analitici: Dompe' S.p.a., sito in Campo di Pile (AQ)»; 
    Cod. pratica N1A/2010/5326 - Var. IA B.II.b.2.a: «Aggiunta di  un
sito di fabbricazione del prodotto finito in cui vengono effettuati i
controlli analitici: A. Menarini Manufacturing Logistics  &  Services
S.r.l., sito in Firenze, via Sette Santi n. 3» Approvate il 28 agosto
2010; 
    Cod. pratica N1A/2010/5329 - Var. IA B.II.b.2.a: «Aggiunta di  un
sito  di  fabbricazione  in  cui  vengono  effettuati   i   controlli
analitici: Valpharma S.A. - via Ranco  n.  112  -  47899  Serravalle,
Repubblica di San Marino» Approvata il 31 agosto 2010. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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