ZENTIVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: viale L. Bodio n. 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.120 del 12-10-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CIPROFLOXACINA ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C.: 
  250 mg compresse rivestite con film - 10 compresse - AIC 038208017 
  500 mg compresse rivestite con film - 6 compresse - AIC 038208029 
  750 mg compresse rivestite con film - 12 compresse - AIC 038208031 
  Codice Pratica: N1A/2017/1710 - variazione Tipo IA n. B.III.1.a)2 -
presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  Europea
aggiornato per una  sostanza  attiva  ciprofloxacina  cloridrato  (da
R1-CEP 2003-013-Rev 04 a R1-CEP  2003-013-Rev  05)  da  parte  di  un
fabbricante gia' approvato (Dr. Reddy's Laboratories Limited). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX17ADD10295
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A