NEOPHARMED GENTILI S.R.L.
Sede legale: via San Giuseppe Cottolengo, 15 - Milano
Capitale sociale: € 1.000.000,00
Codice Fiscale: 06647900965

(GU Parte Seconda n.120 del 12-10-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Specialita' medicinale: TRILAFON 
  Confezioni e numeri AIC: 
  4 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403035 
  8 mg compresse rivestite, 20 compresse, AIC n. 013403011 
  Codice Pratica N1A/2017/1684 
  Variazione Grouping: n. 2 Variazioni IA, B.II.c.1.b):  Aggiunta  di
due parametri di specifica di  un  eccipiente  con  i  corrispondenti
metodi  di  prova.  Aggiunta  dell'identificazione  del  biossido  di
titanio e della contaminazione microbica. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
TX17ADD10352
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A