IBA MOLECULAR ITALY S.R.L.
Sede legale: via N. Piccinni, 2 - 20131 Milano
Partita IVA: IT13342400150

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: IBA Molecular Italy S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUORODOPA (18F) IBA  MOLECULAR  90  MBq/ml
soluzione iniettabile, flaconcino multidose contenente da 1 a 10 ml -
AIC n. 040383010. 
  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  FR/H/0440/01/IB/010   (codice
pratica C1B/2017/2703), variazione Tipo IB n A.2.b) modifica del nome
del farmaco in Italia, approvata il 30/11/2017. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il Titolare AIC rende disponibili riassunto  delle  caratteristiche
del prodotto e foglio illustrativo aggiornati dal  giorno  successivo
alla  data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale,  effettiva
decorrenza della modifica. 

                           Il procuratore 
                       Massimiliano Palladino 

 
TX17ADD12297
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato