EXELTIS HEALTHCARE S.L.
Sede legale: av. Miralcampo, 7 - Poligono Ind. Miralcampo - Azuqueca
de Henares - Guadalajara - Spagna

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Exeltis Healthcare S.L. 
  Codice     pratica:     C1A/2017/2830,      Procedura      europea:
NL/H/3720/001/IA/004 
  Medicinale: ORNIBEL (codice AIC n. 045051).  Confezioni:  tutte  le
confezioni autorizzate. 
  Tipologia variazione: Type IAIN -B.II.b.2.c) 1  -  Aggiunta  di  un
fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo
dei lotti: Exeltis Germany GmbH, Adalperostra├če 84,  85737  Ismaning,
Germania. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                    Regulatory affairs manager EU 
                             Javier Real 

 
TX17ADD12298
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.