MONTEFARMACO OTC S.P.A.

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2017)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
   219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: CITRATO ESPRESSO GABBIANI 
  Confezioni: 8,155 g/100g + 0,7 g/100g polvere per soluzione  orale,
flacone 43 g - A.I.C. 011967- 015 - 041. 
  Codice pratica: N1B/2017/2041, depositata il 20/10/2017 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, articolo 35, del D.Lgs. 219/2006,  e'
autorizzato il seguente raggruppamento  di  variazioni  di  Tipo  IB:
B.III.1.a.2  (2  variazioni):   presentazione   di   due   successivi
aggiornamenti del certificato di conformita' alla EP per il  Magnesio
Ossido: da R0-CEP 2007-111-Rev 01 a R1-CEP 2007-111-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
TX17ADD12310
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A