ABIOGEN PHARMA S.P.A.
Sede legale: via Meucci, 36 - Ospedaletto - Pisa
Codice Fiscale: 05200381001

(GU Parte Seconda n.144 del 7-12-2017)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al Regolamento (CE) n. 1234/2008 e s.m.i. 
  Titolare: Abiogen Pharma S.p.A. - Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  Specialita' medicinale: FISIODAR 
  Confezioni e numeri AIC: 50 mg capsule rigide  -  30  capsule  (AIC
025448010) e 50 capsule (AIC 025448022) 
  Modifiche apportata: codice pratica N1B/2017/2063 - grouping  di  7
variazioni  (B.II.b.5)  -  Modifica   delle   prove   in   corso   di
fabbricazione o dei limiti applicati  durante  la  fabbricazione  del
prodotto finito. 
  Data  di  implementazione:  dal  giorno  successivo  la   data   di
Pubblicazione  in  GU.  I  lotti   gia'   prodotti   alla   data   di
implementazione  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                      dott. Massimo Di Martino 

 
TX17ADD12325
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A