GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

codice SIS 200

Sede: via A. Fleming, 2, Verona
Codice Fiscale: 00212840235

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Codice Pratica C1A/2017/2524 
  N. di Procedura Europea: UK/H/xxxx/IA/514/G 
  Specialita' Medicinale: 
  DUAC (A.I.C. n. 036925016, -028, -030, -042,-055, -067, -079, -081) 
  10 mg/g + 50 mg/g Gel 
  DUAC (AIC n. 036925093, -105) - 10 mg/g + 30 mg/g Gel Confezioni da
30g e 60g 
  ISOTREXIN GEL (A.I.C. n. 034284012-024) - Confezioni: Gel  tubo  30
gr e 6 gr 
  Toctino 10 mg capsule molli (A.I.C. n.038849028, -016) 
  Toctino 30 mg capsule molli (A.I.C. n.038849042, -030) 
  Titolare   A.I.C.:   Stiefel   Laboratories   (Ireland)   Ltd.    -
Rappresentante legale e di vendita: GlaxoSmithKline S.p.A. 
  Tipologia variazione: Super Grouping Tipo Iain n. A.1 
  Tipo di  Modifica:  Change  in  the  name  and/or  address  of  the
marketing authorisation holder 
  Modifica  apportata:  update  the  MAH  name  only   from   Stiefel
Laboratories  (Ireland)  Limited  to  Stiefel   Laboratories   Legacy
(Ireland) Limited. The Stiefel company remains under the  same  legal
entity but this impact concerns only a change to the MAH name. 
  Codice Pratica: C1B/2017/431 
  N. di Procedura Europea: DE/H/0210/001/P/001 
  Specialita'  Medicinale:   BOOSTRIX   (A.I.C.   n.   034813...)   -
Confezioni: sospensione iniettabile in siringa preriempita 
  Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.A. 
  Modifica apportata: Notifica  ai  sensi  dell'articolo  61.3  della
Direttiva 2001/83/EC di modifiche alle  Etichette  non  connesse  con
variazioni del Riassunto delle Caratteristiche del prodotto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
TX18ADD349
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A