TEVA ITALIA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2018)

 
Comunicazione di rettifica relativa  al  medicinale  PIPERACILLINA  e
                           TAZOBACTAM TEVA 
 

  Nell'avviso TX18ADD63 pubblicato in Gazzetta Ufficiale Parte II  n.
2 del 4.01.2018 alla  pag.  26  dove  e'  scritto:  "PIPERACILLINA  E
TAZOBACTAM  TEVA  -  Codice  A.I.C.  037666  -  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Pratica: N1B/2017/2229; Tipo di modifica:  gruppo
di variazioni Tipo IB - B.II.b.1.f e Tipo IA -  A.5.b  -  B.II.b.2.a;
Modifica apportata: aggiunta di un sito di fabbricazione del prodotto
intermedio  e  modifiche   correlate"   leggasi:   "PIPERACILLINA   E
TAZOBACTAM  TEVA  -  Codice  A.I.C.  037666  -  tutte  le  confezioni
autorizzate; Codice Pratica: N1B/2017/2229; Tipo di modifica:  gruppo
di variazioni 2xTipo IB - B.II.b.1.f ) - B.II.b.4.a) e  2xTipo  IA  -
A.5.b) - B.II.b.2.a); Modifica apportata: Cambio  nome  del  sito  di
produzione del prodotto finito e aggiunta sito per il prodotto finito
responsabile  della  fabbricazione  e  del  controllo  del   prodotto
intermedio e modifica del batch size del  prodotto  finito  (aggiunta
lotto da 200 kg  di  prodotto  intermedio  e  di  prodotto  finito)."
Invariato il resto. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD392
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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