Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
  Specialita' medicinale: RINOCLENIL. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    50 mcg spray nasale,  sospensione  -  flacone  200  erogazioni  -
A.I.C. n. 035799016. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/2556. 
  Variazione tipo IA n. B.III.1.a)2 Presentazione di  un  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea  europea  nuovo  o  aggiornato,   o
soppressione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea
- Certificato di conformita'  alla  monografia  corrispondente  della
farmacopea  europea  -  Certificato  aggiornato  presentato   da   un
fabbricante gia' approvato (aggiornamento  AEP  del  produttore  gia'
approvato Farmabios  S.p.A.  per  la  sostanza  attiva  beclometasone
dipropionato - R1-CEP 2001-315 - Rev.02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU18ADD1011