CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
Sede: via Palermo, 26/A - 43122 Parma
Codice Fiscale: 01513360345
Partita IVA: 01513360345

(GU Parte Seconda n.14 del 3-2-2018)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.A., via Palermo  n.  26/A,  43122
Parma. 
Specialita' medicinale: LAEVOLAC. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    66,7 g/100 ml sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 029565013; 
    10 gr granulato - 10 bustine - A.I.C. n. 029565025. 
Specialita' medicinale: LAEVOLAC EPS. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    10  gr  granulato  per  soluz.  orale  20  bustine  -  A.I.C.  n.
022711117; 
    66,7 g/100 ml sciroppo 180 ml - A.I.C. n. 022711129; 
    66,7 g/100 ml sciroppo 450 ml - A.I.C. n. 022711131. 
  Ai sensi del regolamento CE 1234/2008 e della  determinazione  AIFA
18  dicembre  2009,  si  informa  dell'avvenuta  approvazione   della
seguente variazione. 
  Codice pratica: N1A/2017/2185. 
  Variazione  tipo  IAIN  C.I.8  a)  Introduzione  del   Summary   of
Pharmacovigilance System di Chiesi Farmaceutici S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Attilio Sarzi Sartori 

 
TU18ADD1016
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.