Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CALYPTOL INALANTE 
  Confezioni e A.I.C.: 
  fiale per suffumigi e frizioni toraciche - 5 fiale da 5 ml - A.I.C.
005583012 
  fiale per suffumigi e frizioni toraciche -  10  fiale  da  5  ml  -
A.I.C. 005583024 
  Titolare AIC: Sanofi S.p.a. 
  Codice Pratica n. N1B/2017/2373 
  Tipologia variazione: Grouping di Tipo IB A.4 e Tipo IA IN  B.I.a.1
a) Modifica  del  nome  del  produttore  con  modifica  del  sito  di
produzione delle sostanze  attive  Essenza  di  Pino  ed  Essenza  di
Rosmarino - SYMRISE GmbH & Co. KG - Holzminden, Germany. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Serenella Cascio 

 
TX18ADD1086