Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: VARIVAX polvere e solvente per  sospensione
iniettabile - A.I.C. 035032 
  Confezioni e numeri di AIC: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2017/3213 
  N° di Procedura Europea: IT/H/0114/001/IA/097/G 
  Ai sensi del regolamento (CE) n.  1234/2008  e  s.m.i.  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di variazioni: 
  Tipo IA - tipologia B.II.b.2 a) Aggiunta del laboratorio Whitehouse
Laboratory (WHL)  per  effettuare  il  test  CCI  (container  closure
integrity) alla shelf-life; 
  Tipo  IA  -  tipologia  B.II.f.1  e)  Modifica  del  protocollo  di
stabilita' approvato: introduzione del test CCI alla  shelf-life  nel
programma annuale di stabilita' per i vaccini liofilizzati. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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