LAVIPHARM S.R.L.
Sede legale: via Carlo Pisacane, 31 - 47121 Forli'
Partita IVA: 03975770409

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29  dicembre  2007
                               n. 274. 
 

  Medicinale: NITROSYLON 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: AIC n.029029, in tutte le confezioni
autorizzate 
  Codice pratica: N1B/2011/2082 
  Grouping of variations composta da 4  modifiche:  1  variazione  di
Tipo IA categoria B.II.d.1.a  modifica  del  parametro  di  specifica
"uniformita' di peso" e 2 variazioni di tipo IA categoria B.II.d.1.c:
aggiunta parametro di specifica e  corrispondente  metodo  di  prova:
sostanze correlate e controllo microbiologico e 1 variazione di  Tipo
IB categoria B.II.d.2.d:  sostituzione  di  una  procedura  di  prova
metodo HPLC per il titolo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
TX18ADD1214
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato