MONTEFARMACO OTC S.P.A.

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs.
    219/2006 e s.m.i. e del Regolamento n. 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA DUE 
  Confezioni: 0,5 mg/ml, collirio soluzione, flacone 10 ml  -  A.I.C.
026630020 
  Codice pratica: N1B/2017/2350, depositata il 14/12/2017 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  relativa
all'attuazione del comma 1-bis, art.  35,  del  D.Lgs.  219/2006,  e'
autorizzata  la  seguente  variazione   di   Tipo   IB:   B.II.b.1.z:
sostituzione  del  sito  di  sterilizzazione  con  raggi  gamma,  del
contenitore primario, da Sterigenics Italy Spa a Gammatom Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                          Un amministratore 
                        dott. Stefano Colombo 

 
TX18ADD1244
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato