RECORDATI S.P.A.
Sede legale: via Matteo Civitali, 1 - Milano
Codice Fiscale: 00748210150

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1A/2017/2620 
  Specialita' medicinali: REXTAT (AIC n. 035638), LOVINACOR  (AIC  n.
035615) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate. 
  Titolare AIC:  Recordati  S.p.A.  (Rextat),  Innova  Pharma  S.p.A.
(Lovinacor) 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Grouping di variazione: Var. B.III.1.a.2 Tipo IA - Presentazione di
un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato  per
il principio attivo lovastatina  da  un  fabbricante  gia'  approvato
(Sterling Biotech Limited - India, CEP n. R0-CEP 2014-146-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX18ADD1250
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato