SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Rappresentante per l'Italia: Ranbaxy Italia S.p.A.

Sede legale: piazza Filippo Meda, 3 - 20121 Milano

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
Regolamento  1234/2008/CE,  cosi'  come  modificato  dal  Regolamento
                              712/2012 
 

  Titolare AIC: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
  Medicinale: EZETIMIBE E SIMVASTATINA SUN 10 mg/10 mg, 10 mg/20  mg,
10 mg/40 mg compresse. 
  Confezioni: tutte. AIC: 044087; 
  Procedura Europea n. NL/H/3389/001-003/IB/01 
  Codice pratica: C1B/2017/3234 
  Tipo di modifica:  Variazione  tipo  IB:  B.II.f.1.b)1,  Estensione
della validita' del prodotto finito da 18 a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  La  presente  variazione  puo'  assumersi  approvata   dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Fausta Viola 

 
TX18ADD1253
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato