RECORDATI S.P.A.
Sede legale: via Matteo Civitali, 1 - Milano
Codice Fiscale: 00748210150

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Codice pratica: N1B/2017/2341 
  Specialita' Medicinale: DINTOINALE (AIC n. 002851) 
  Confezioni: tutte le confezioni autorizzate 
  Titolare AIC: Recordati S.p.A. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
  Var. B.III.1.a.3  Tipo  IB:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea europea nuovo  per  il  principio  attivo
metilfenobarbitale da parte di un nuovo fabbricante  in  sostituzione
(Harman Finochem Limited - India, CEP n. R1-CEP  2005-202-Rev  01  in
sostituzione di Siegfried Ltd). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TX18ADD1254
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato