ITALFARMACO S.P.A.
Sede: viale Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano
Codice Fiscale: 00737420158

(GU Parte Seconda n.16 del 8-2-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                 sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A - V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: LONGASTATINA LAR - Codice A.I.C. n.  027104
in tutte le confezioni e i dosaggi autorizzati 
  Codice Pratica: N1B/2017/2141 
  Ai sensi del Regolamento (EU) n. 712/2012 del 03/08/2012 si informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Grouping Variation composta da: n. 1 Tipo IB n. B.II.c.2 d);  n.  1
Tipo IB n. B.II.c.1 a); n. 1 Tipo IA n. B.II.c.2 a) e n. 1 Tipo IA n.
B.II.c.2 b) - Aggiornamento della monografia dell'eccipiente Poli (DL
lattide-co-glicolide) utilizzato nella produzione del medicinale. 
  Data di implementazione: 31.12.2017 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cristina Grossi 

 
TX18ADD227
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A