LABORATOIRE AGUETTANT
Sede legale: 1 Rue Alexander Fleming - 69007 - Lyon - Francia
Partita IVA: FR15447800210

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di  medicinale  per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                  Regolamento n.1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: ADRENALINA AGUETTANT  1  mg/10ml  (1:10.000)  soluzione
iniettabile in siringa preriempita AIC 044077, in tutte le confezioni
autorizzate. 
  Titolare AIC: Laboratoire Aguettant 
  Procedura europea n. UK/H/5688/001/IB/006 
  Codice Pratica: C1B/2017/2783 
  Tipologia variazione: Tipo IB, B.II.f.1.b.1 
  Tipo di Modifica: Estensione del periodo di validita' 
  Modifica  Apportata:  Estensione  del  periodo  di  validita'   del
medicinale da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti  alla  data  di
pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio  fino  alla
data di scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data di pubblicazione in GU. 

                         Il capo farmacista 
                             Jerôme Joly 

 
TX18ADD2180
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A