TEVA ITALIA S.R.L.
Sede legale: piazzale L. Cadorna, 4 - 20123 Milano
Codice Fiscale: 11654150157

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del D.Lgs. 29 dicembre 2007 n. 27 
 

  Medicinale: NAPROXENE SODICO DOROM 
  Codice A.I.C.: 027170 - tutte le confezioni autorizzate 
  Codice Pratica: N1A/2018/126 
  Tipo di modifica: Tipo IAin - B.III.1.a.3 
  Modifica apportata: presentazione di un certificato di  conformita'
alla farmacopea europea aggiornato presentato da un nuovo fabbricante
per la sostanza attiva Naproxene sodico (R1-CEP 2010-021-Rev 00). 
  Medicinale: TICERIN 
  Codice A.I.C.: 042053 - tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura Europea: DK/H/2161/001/IA/016 
  Codice Pratica: C1A/2018/55 
  Tipo di modifica: Tipo IA - A.7 
  Modifica  apportata:  eliminazione  di  un  sito  produttivo  della
materia prima; di un sito di confezionamento primario  e  secondario;
di un sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
TX18ADD2190
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A