SANOFI S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                   Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Titolare AIC: Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano 
  Specialita' medicinale: RIFINAH 
  Confezioni e numeri di A.I.C: 
  300 mg/150mg compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025377021 
  300mg/150mg compresse rivestite, 24 compresse - A.I.C. n. 025377033 
  150mg/100mg compresse rivestite, 8 compresse - A.I.C. n. 025377019 
  Codice Pratica n. N1A/2018/57 
  Variazione   IAIN   B.II.f.1.a).1   Modifica   della   durata    di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita. Riduzione del periodo di validita' da 4 anni a 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
TX18ADD2204
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A