SANDOZ S.P.A.
Sede: largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2018)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Medicinale CALCIO FOLINATO SANDOZ, 15 mg compresse AIC 028367011  -
Confezione: 10 compresse 
  Codice Pratica: N1A/2017/2613  Var.  Tipo  IAIN:  A.5  a)  Modifica
indirizzo sito di produzione ABC  Farmaceutici  S.p.A.,  Via  Cantone
Moretti 29, 10015, Ivrea (TO), Italia. 
  Medicinale BROMAZEPAM SANDOZ, 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione  AIC
034422016 - Confezione: flacone 20 ml 
  Codice Pratica: N1A/2017/2611  Var.  Tipo  IAIN:  A.5  a)  Modifica
indirizzo sito di produzione ABC  Farmaceutici  S.p.A.,  Via  Cantone
Moretti 29, 10015, Ivrea (TO), Italia. 
  Medicinale CALCIUM SANDOZ,  1000  mg  granulato  effervescente  AIC
005259041 - Confezione: 30 bustine 
  Codice Pratica: N1A/2017/2624 Grouping Var. Tipo IA - 2 X Tipo  IA:
A.7 Eliminazione dei siti FAMAR France 1, Avenue  du  Champ  de  Mars
F-45072 Orleans Cedex 02, Francia e Mipharm S.p.A,  via  B.  Quaranta
12, 20141 Milano,  Italia  responsabili  della  produzione  in  bulk,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti del
prodotto finito + Tipo IA: A.7 Eliminazione del sito  Salutas  Pharma
GmbH Otto-von-Guericke Allee 1, 39179 Barleben, Germania responsabile
del rilascio lotti del prodotto finito. 
  Medicinale MEMANTINA SANDOZ, 10 mg/ml soluzione orale AIC 042408070
- 042408082 - Confezioni: flacone da 50 ml, flacone da 100 ml 
  Codice Pratica: N1B/2017/1730 Var. Tipo IB: C.I.7  a)  Eliminazione
della forma farmaceutica "soluzione orale". 
  Medicinale ACETILCISTEINA HEXAL, 600 mg compresse effervescenti AIC
032819043 - 032819068 - Confezioni: 20 compresse, 30 compresse 
  Codice Pratica: N1B/2017/1729 Var. Tipo IB: C.I.7  a)  Eliminazione
della forma farmaceutica "compresse effervescenti". 
  Medicinale SOLVETTA, 0,120 mg/0,015 mg  ogni  24  ore,  dispositivo
vaginale AIC 045048 - Confezioni: tutte 
  Codice Pratica: C1A/2017/3226 N° Procedura EU: NL/H/3744/001/IA/004
Var. Tipo IAIN: B.II.b.1 a)  Aggiunta  del  sito  Prestige  Promotion
Verkaufsfoerderung   &   Werbeservice    GmbH,    Lindigstrasse    6,
Kleinostheim, Bayem, 63801 Germania responsabile del  confezionamento
secondario del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti dei medicinali su indicati  alla  data  della
pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
TX18ADD2205
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A