SO.SE.PHARM S.R.L.
Sede legale: via dei Castelli Romani, 22 - 00071 Pomezia (Roma)
Codice Fiscale: 01163980681
Partita IVA: 04775221007

(GU Parte Seconda n.28 del 8-3-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. 
 

  Comunicazione ai sensi dell'art.4 della Determinazione DG/1496/2016
del 07/12/2016, datata 01/02/2018 
  Codice pratica: C1A/2018/22 
  Procedura Decentrata n. SE/H/1647/01-03/IA/001/G 
  Specialita' medicinale: TADAP - Numero A.I.C.: 045013 
  Confezioni: Tutte le confezioni 
  Titolare AIC: So.Se.PHARM S.r.l. via  dei  Castelli  Romani,  22  -
00071 Pomezia (RM) 
  Tipologia di variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IAIN 
  Tipo di modifica: 
  B.II.b.1.a): aggiunta di un sito di fabbricazione per una  parte  o
per la totalita'  del  procedimento  di  fabbricazione  del  prodotto
finito - sito di confezionamento secondario: SPECIAL  PRODUCT'S  LINE
S.p.A. 
  B.II.b.2.c).1.:   aggiunta   di   un    fabbricante    responsabile
dell'importazione e/o del rilascio dei lotti - Esclusi  il  controllo
dei lotti/le prove: SPECIAL PRODUCT'S LINE S.p.A. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  medicinale
indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TX18ADD2224
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato