ROTTAPHARM S.P.A.
Sede legale: Galleria Unione 5 - 20122 Milano
Codice Fiscale: 04472830159

(GU Parte Seconda n.56 del 15-5-2018)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Specialita'  medicinale:  DERMESTRIL  Confezioni:  "25  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029001017)  "50  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029001029)  "100  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029001031)  Codice  pratica:
N1A/2018/328 Var. tipo IAIN Cat. B.II.a.1.a Modifiche di impressioni,
rilievi o  altre  marcature  del  prodotto  +  IA  Cat.  B.II.e.1.a.1
Modifica della composizione  quali/quantitativa  del  confezionamento
primario del prodotto finito - forme farmaceutiche solide. 
  Specialita'  medicinale:  EPIESTROL  Confezioni:  "25  mcg/24   ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029000015)  "50  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n. 029000027)  "100  mcg/24  ore
cerotti transdermici" 8 cerotti (AIC n.  029000039)  Codice  pratica:
N1A/2018/328 Var. tipo IAIN Cat. B.II.a.1.a Modifiche di impressioni,
rilievi o  altre  marcature  del  prodotto  +  IA  Cat.  B.II.e.1.a.1
Modifica della composizione  quali/quantitativa  del  confezionamento
primario del prodotto finito - forme farmaceutiche solide. 
  Specialita' medicinale: URALYT-U Confezioni Tutte:  AIC  n.  021213
Codice pratica: N1A/2017/1822 Var. tipo IA Cat. A.7 Soppressione  del
sito secondario di riempimento e confezionamento "PTG  Lohnabbf├╝llung
GmbH". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica per le sole
variazioni di tipo IB: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                         Valeria Pascarelli 

 
TX18ADD5276
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.